随着老龄化加剧，以及健康消费理念的升级，我国中药材市场需求持续增长。全国中药材种植面积已经突破3000千公顷，2010—2019年，全国药材种植面积增长1346千公顷，同比增长约1.07倍；全国药材产量增加127.2万吨，同比增长39.34%。在中药材市场需求持续扩张的背景下，将为中药材种植行业带来发展机遇。政策放开并不代表监管不再严，反而可能会更加严格，尤其是新入局者可能会面临诸多的挑战。

 目前获得国家药监局批准的生产资质药企数量已经超过60家，其中有30多家A股上市公司已布局或即将布局中药配方颗粒，未来行业竞争预计将愈加激烈，市场规模也将不断扩大。中药配方颗粒行业入局者预计将不断增多。中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，并具备与其生产、销售的品种数量相应的生产规模；中药饮片炮制、水提、分离、浓缩、干燥、制粒等中药配方颗粒的生产过程应当符合药品生产质量管理规范(GMP)相关要求等。

 国内南沙参的主产于甘肃陇南成县、宕昌县、文县、武都区和贵州独山县、凯里、安龙等产区，产量都不大。南沙参家种虽有发展，但产能小，且基本靠农户手工采挖，生产缓慢，目前主要在甘肃及东北有部分地区发展南沙参家种，但整体种植规模不大。辽宁产区、贵州省黔东南黄平县产区、甘肃武都区城关镇产区、河南省三门峡市卢氏县产区、河北省承德市围场满族自治县产区等产区所产货源基本很少。严把原料关，建立原料追溯系统。加强药材生产全过程的质量控制，尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。严格按工艺规程规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求生产，并强化物料平衡和偏差管理，保证不同批次产品质量的稳定均一。还需要开展药学、毒理学、临床三个方面的再评价，以安全求生存。

 对于赛道上的中药配方颗粒企业而言，未来市场将进一步考验企业的供应链能力。以临床调剂环节为例，相对于手工调剂包装，智能配药机能够按医生处方所需的用药剂量、味、剂数等配方参数，实时自动将配方颗粒组成小包，计量精度高、动作快捷、使用安全，从而实现替代部分的效果，因此更具备配药效率。中药配方颗粒一般需要经过中药种植、饮片生产、颗粒生产，再到临床调剂这几个环节，在市场竞争激烈的情况下，企业的供应链能力是关键。

 不少中药配方颗粒企业已经在产能上积极布局，红日药业宣布将投资7.5亿在山东建设中药配方颗粒智能制造基地，预计年销售规模将超30亿元；国新天江药业中药饮片及配方颗粒生产加工基地项目投产。投资超过5个亿，设计产能为饮片加工5000吨/年，，中药配方颗粒3000吨/年，建筑面积达70000平方米生产规模和生产能力在华北地区位居前列。该项目投产当年预计可生产各类中药饮片及配方颗粒1049吨，实现产值2.38亿元。

 华润三九也在加快全产业链布局，今年4月份公司的“中药配方颗粒智能制造新模式应用”项目进行了实地验收。一方制药已建立11大生产基地，分布在山东、甘肃、浙江、江西、湖南、陕西、广西等地区。批量化、大规模、高品质、高柔性等特点的中药配方颗粒产品的智能数字化车间，大幅提升了中药配方颗粒产品在制粒包装、提取浓缩干燥、处方调剂、溯源管理等多个层面的智能化、自动化水平。

 中药配方颗粒领域将迎来一批新入局者，同时在行业市场竞争愈加激烈的背景下，产能成为赛道上企业的一大挑战。

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