早在2007年，国家财政部就印发了关于《政府采购进口产品管理办法》的通知，近年来全国对于支持国产的呼声愈演愈烈，作为长期被进口品牌垄断的医疗器械行业，已经开始成为国家推进国产产品的一个重点领域。在市场环境不断成熟、政策加强干预之下，国产械企规模和体量呈快速发展趋势，国产医疗器械行业也开始朝着标准化、规范化、高质量的方向加速发展。

 政府采购应当采购本国产品，确需采购进口产品的，实行审核管理。而在此背景下，目前多地都纷纷开始通过在允许采购进口医疗产品方面加大限制，来确保国产产品的长线发展。有不少省市都推出了与昆明类似的政策。陕西省卫健委将进行更加严格的审批。各单位政府采购进口产品要进行五个环节的审批，分别是单位申报、专家论证、网上公示、部门集中论证、财政审批执行。

 2020年以来，我国医药行业进一步得到重视，也迎来了更多的发展契机，行业前景普遍被业内看好。2020年，国家药监局药审中心(CDE)完成中药、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共11582件，较上年增长32.67%。2021年上半年，国家药监局(NMPA)就批准了多款创新产品上市，包括CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液、帕米帕利胶囊、注射用维迪西妥单抗、甲苯磺酸多纳非尼片等。药审中心对中药、化学药、生物制品各类注册申请按时限审评审批率达94.48%，创历史新高。21款国产1类新药获批上市，与去年同期相比获批数量翻倍。

 纳华生物主要聚焦高成长性的微创手术(微创外科，运动医学)和医疗美容(口腔，皮肤/伤口)等领域，此前纳华生物已获得共计超过1亿元的天使轮、Pre-A轮和A轮三轮融资，投资人包括武岳峰资本、国内骨科及外科医疗器械领域的企业家。公司拥有“纳米纤维增强复合材料”和“低温等离子体”两项平台技术，其中“纳米纤维增强复合材料”赋能运动医学和齿科产品，“低温等离子体”应用于齿科、伤口护理等领域开发创新产品，创造市场机会。

 随着全球医药产业变革，跨国药企聚焦创新的动作不断加速，不少大型药企通过持续并购重组布局创新药市场。4月，阿斯利康宣布，对美国亚力兄制药的收购已通过美国联邦贸易委员会的审查，标志着公司朝完成收购目标迈出了重要的一步。不管是可采购进口的医疗设备数量骤减，还是严格审批进口医疗器械，其中都证明了国家及各地在优化进口设备采购流程的同时，也在加速推动我国国产医疗设备进口替代进程。业内分析认为，未来在医疗新基建不断落地，各地医疗单位逐步完善医疗服务能力的大背景下，医疗器械市场将迎来爆发。阿斯利康此前的领域包括肿瘤、心血管以及呼吸三大领域，而亚力兄制药聚焦罕见病领域，收购完成后有望为阿斯利康带来强劲的增长动力，据悉，亚力兄制药拥有一款补体免疫领域的研发平台，该平台有望诞生出一些有望强劲增长的产品。

 今年1月，百济神州与诺华达成合作协议，授权诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗(百泽安)，总金额高达22亿美元。对跨国药企而言，合作交易可以节约时间和资源。近年来，大型跨国药企的合作对象不仅包括海外创新药企，跨国药企也逐渐将目光投向中国，对我国不断崛起的本土创新企业充满了信心。

 眼下的药机市场，不再是过去依靠单一产品就能够打动用户的时代，而是需要软硬件相结合，以整体解决方案去拼市场。因此，药机企业为了应对创新药市场多样的变化，需要适时调整好自己的角色定位，向整体解决方案转型。

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