在集采的带动下，普通制剂竞争压力日渐加大，利润被进一步挤压等原因，不少药企都纷纷都开始向高技术、高壁垒的高端制剂转移。高端制剂主要指的是通过特别的载体或者手段，将药物分散在结构特殊的体系中，从而不同于传统给药机制的药品，可以达到改变释放速度、实现准确给药、减少给药频率等目的。

此前“十三五规划”提出重点发展脂质体、脂微球、纳米制剂等新型给药系统，受此影响，在国内多款高端制剂已成销售“爆款”，众多企业也开始抢跑脂质体、微球、口溶膜、吸入剂、胶束、纳米粒等高端制剂黄金赛道，包括石药、齐鲁、丽珠、绿叶、恒瑞等。

 随着我国制药产业的快速发展和升级，制药装备行业也迎来新的机遇和挑战，产业亟待从低端向中高端转型，不少药机企业也更加重视产品质量和创新，学习以工匠精神铸造高品质的设备。药品属于特殊商品，其生产、加工、包装到流通等一系列环节都需要按照标准严格操作。制药设备参与药品的生产过程当中，由于系统和零部件终都是通过焊接组装在一起的，稍有瑕疵就会影响设备的性能与质量，对药品产生直接的不利影响。因此，药机行业需要苛求细致，精益求精。

 3月，复旦张江年报告示多柔比星脂质体处于一致性评价和注册进行中。1月，绿叶制药宣布其自主研发的注射用利培酮微球获得了中国国家药品监督管理局的上市批准。4月，丽珠医药公告曲普瑞林微球获批临床试验。5月，绿叶制药也宣布了罗哌卡因脂质体获批开展临床研究，石药集团公告多柔比星脂质体通过一致性评价，按研发进展预测，2022-2023年预计将有大批高端制剂产品上市，这一市场将迎来爆发期。

 在2021年5月31日前，这些药品配备机构的数据较4月份，都有不同程度的增多。这些医疗机构和零售药店遍布全国31个省市自治区，为遍布各地的患者及时用上这些纳入到医保目录的药物提供了非常便捷的途径。同时，这些药物是国际上这些年在肿瘤治疗领域新的药物，涉及靶向治疗、免疫治疗等治疗方法。国家医保局在纳入这些肿瘤药物时均有明确的适应证，包括哪些病人可以用，在几线治疗的时候用，从而保证了病人临床用药的合理性和有效性。

 医药行业近年来分拆上市尤为火热，2020年12月11日消息，信立泰公告称，根据公司总体战略布局，结合全资子公司生物医疗业务发展需要，为进一步拓宽公司融资渠道，拟分拆子公司生物医疗至境内证券交易所上市。自2020年12月到2021年1月中旬，至少有十余家企业发布了分拆子公司上市的预案或申请，无论是企业数量还是体量都较以往明显增多。

 高端制剂凭借进入壁垒高，研发工艺具备一定的探索难度、竞品较少、受集采政策影响较小，以及具有明显的研发经济学优势等，已成为备受资本青睐的一个赛道，追逐热潮也已经在医药行业内逐渐涌现。

 与国外相比，目前国新型制剂的使用率不足5%，远低于全球平均水平。随着我国老龄化加剧，城市化进程提速，高端制剂市场预计将快速崛起。在以临床价值为导向的创新趋势下，国内药企在新型制剂的创新研发上还要下足功夫。药机行业还将面临诸多未知的挑战，如新政策的出台、用户要求的提高、行业的竞争压力等，在新的困难面前，药机人需要学习和坚持航天人不怕苦、勇敢攻关、勇于挑战的精神，坚持以工匠精神打造符合时代需求的高端国产设备，点亮国产药机行业的未来，助推国产药机产业发展壮大，在国际竞争中也更具备竞争力。

 学习航天人的工匠精神，对于包括制药装备在内的制造行业而言意义重大且深远。

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