今年以来，药企对于基因治疗领域的布局仍在加速。基因治疗是一种新兴技术，它指的是以改变基因表达为基础的治疗与预防遗传性疾病和多因素疾病的方法。近年来新药研发尽管在成本可能有所下降，从III期临床到获批的机率也由49% 上升到62%，但仍有1/3的新药在III和上市阶段之间失败，导致耗费数亿美金的项目就此折戟。随着国家医保改革和带量采购的深入推进，医药行业正在发生深刻变化；而为了赢得持续发展，药企在未来还将不断加大创新药研发投入。新药研发成本巨大，风险也非常高。

 在药企不断的加码布局下，基因治疗新成果已经开始加速涌现。目前国内其实已有2款国产基因治疗产品上市，分别是重组人p53腺病毒注射液(商品名：今又生)和重组人5型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。还有不少企业也针对基因治疗领域进行了一系列规模较小的投资。截至2020年底，美国已成为开展基因治疗临床试验数量较多的国家，累计超过650项；而中国，则已累计超过300项，显然也已成为了基因疗法药物研发主要市场之一。全球批准上市在售的基因治疗药物已共有14款。今又生由深圳市赛百诺公司研发的产品，于2003年获CFDA批准上市，为全球头个抗肿瘤基因治疗产品。

 在巨大的市场蓝海下，国内特医食品产业已经在快速的发展，平均年增长速度超过37%，但90%以上市场份额为几家跨国公司垄断，国外每个生产特殊医学用途配方食品的公司上市产品总数均在100个以上。中国1.4 亿住院患者中，接受临床营养诊断与治理的尚不足1%，院外数以亿计的慢性非传染疾病患者的临床营养治疗尚处无人管理状态，而重大疾病如肿瘤患者营养不良发生概率更是达到70%-80%。国内品牌在国内市场占有率较低，主要竞争还集中在价格和产品质量方面，除了不能满足我国临床营养需求，行业整体发展也尚未成熟。

 近年来，一些本土药企也期望提高设备的综合效率(OEE)，通过积极布局，提高企业管理水平。力生制药在2020年下半年谋划好“十四五”规划，其中包括持续降本增效，开展成本控制攻关。上海现代制药在2019半年度报告摘要中也提到，报告期内推行精益管理，提升内生式发展质量。康缘药业2020年半年报中提到，在建的智能化固体制剂工厂项目将进一步完善TPM和OEE改善体系，通过制度约束、日常监控、评价激励、技术支持等手段，形成改善机制，达到降本增效目的；鲁南制药积极对设备进行维保和改进，对“洋设备”提出了许多合理化的改进建议，设备的综合运行效率(OEE)持续提高；以成本控制为核心，着力现场管理，提升OEE、优化流程等，逐步形成企业精益生产管理体系等。

 未来通过以仿哺创、仿创结合方式持续推进向创新药企转型发展，坚持内生式增长为主和外延式拓展齐头并进，不断丰富产品管线和优化产品结构的企业或将迎来更多市场机遇。未来药企的创新出路就主要在三个发展方向。国内外医药企业在研发投入上也还存在着悬殊的差距，如在今年英国医药咨询公司IDEA Pharma发布的2021年医药创新指数和医药发明指数排行榜上，就仅有百济神州一家本土药企入选。通过并购或者授权新药的方式获得重磅创新药；加速首仿或剂型的创新，其中特殊剂型、长效剂型包括药品器械，都是不错的选择，相对投入和风险还能稍微小一些；把仿制做好，中国仿制药的市场这么大，把品种线做长，并加速“出海”做到国际化，对药企来说也或将拥有巨大的发展机遇。创新能力将是药企发展的核心驱动力。

 隔膜泵