近期国家药品监督管理局就发布了《国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》，近日，北京市药监局召开全市药品医疗器械监管重点工作及质量安全排查部署会，针对当前网络销售呈现出快速发展势头，特别是疫情发生以来，“网订店送”的网络售药模式发展较快，为防范第三方平台管理不到位、互联网信息服务资格证不齐备等问题，相关单位也将采取飞行检查、重点企业约谈等多种措施，压实第三方平台和经营企业的主体责任，从源头上化解风险。

 制药设备行业市场不断扩大外，制药设备企业的销售收入也在不断增长。市场增速一直保持20%以上的速度增长外，市场规模也已从2018年的超450亿元增长至2019年的近千亿元。在利好政策不断出台、海外资本持续涌入、人才大批回归等综合因素的多重驱动，制药设备需求还将持续增长，2021年市场规模或冲刺2000亿元大关。

 为了提高自主创新能力，增强其在相应领域的话语权，华东医药近年来在创新药研发上动作不断，在创新药方面，华东医药拥有抗肿瘤药、内分泌药、自身免疫药等产品，重点研发的创新药包括主治肺癌的迈华替尼片、主治糖尿病的利拉鲁肽注射液。华东医药又在4月27日又宣布，其全资子公司杭州中美华东以4.875亿元收购转让方持有的道尔生物75%股权，成为其控股股东。后者是国内一家拥有自主知识产权的从事创新生物大分子抗体药物开发的公司，专注于肿瘤与代谢领域药物的研发。

 东富龙近年来就在加速对制药装备进行升级，并在设备自动化基础上不断创新。不少企业其实都正在利用智能化、信息化、数字化技术，加速制药设备技术、产品的转型创新。整体交钥匙工程已经涵盖了生产线布局的设计、设备集成的优化方案和自动化生产、数字化监控、信息化远程管理等“智能制药工厂”的多方位功能。

 工业4.0时代已至，这个概念是面对新的人类需求和服务的，考虑新产品的特性而提出的。目前国内药机企业还处于工业2.0、3.0阶段，工业4.0也成为大型企业努力的方向。在药机业，如何提高效能、灵敏度、柔性以及降低成本是行业需要思考和探索的方向，药机技术将不断提高。随着智能化、信息化、数字化技术的发展，过去粗放式、牺牲式的生产模式将被淘汰，而新模式下的药机技术将不断提升，进一步提高生产力和灵活性，并且产品更节能高效，助力产业转型升级。

 随着制药行业不断升级，高端制药设备的需求将会持续增加，下游需求推动行业发展，药企对设备的产能方面提出了更高的要求，将不断推动药机行业的技术进步并拉动相应设备的市场需求增长。随着医疗器械市场的不断发展，针对医疗器械行业的飞检范围也必将从多方面覆盖并且不断加大。按照目前形势，未来整个医疗器械行业的监管趋势还将朝着加强事中事后监管发展。

 国家乃至各地展开医疗器械大抽检，都是为了从源头上控制“污点”企业产品的外流。相关企业必须朝着标准化、规范化、高质量的方向持续发展，才能更好的抵御市场风险。

 制药设备的自动化、智能化水平越来越高，用户的需求也更加多样化，制药设备企业逐步从单一的产品供应商向能为用户提供专业化的制药装备解决方案供应商转型。原料药企业会更加注重环保投入，相关的原料药设备需求将增长，激励更多环保新技术、新产品的研发。

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