发布日期:2021-04-23
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随着3D打印药物技术的不断发展,一些药企也在探索3D打印药物更多的尝试。在科技发展迅猛的今天,3D打印药品已经不是稀罕事件。中国罕见病药物研发和商业化的曙方医药近日宣布与3D打印药物技术公司三迭纪合作,双方将为肺动脉高压(PAH)患者共同开发改良型新药产品T22,该产品也将是我国头款3D打印的罕见病药物。自动化程度高、生产环节少、人为失误风险低,能有效保证产品的安全和质量,3D打印药品受到众多制药公司的看好与关注。
2019年,英国FabRx公司宣布,他们正在使用3D打印技术为患有“枫糖尿症”的儿童定制专属药物。利用3D打印技术可以大大缩短医生的工作时间,快速创建这些独特药丸的剂量、口味和形状,不仅可以有效地管理疾病,而且让患儿更愿意接受服药。
需要用3D打印技术的药物主要是两类药:一类是对释放有一些需求的药物,第二类是复方制剂相对更加敏捷。其中,在药物制剂领域,主要的3D打印技术包括粘结剂喷射技术、材料挤压技术、SLA。材料挤压技术是范围内较为广泛使用的3D打印技术,药物制剂领域对该技术的关注度也不断增长。黏结剂喷射技术是用于制剂生产的主要3D打印技术。由于与传统制剂生产中使用的制粒技术有诸多相似之处,黏结剂喷射技术有广泛可选的原辅料种类并且在药物制剂中的应用前景广阔。
在我国,3D打印药品实际上也早有出现身影。陕西2017年曾对外公布过7项3D打印科技成果,其中一项是关于3D打印药品。据悉,一颗直径只有21毫米的药片,放入嘴里只需三四秒便可以速崩,这是专门为特定人群提供的3D片剂。立体光固化成型技术是较早商业化使用的3D打印技术之一,目前,立体光固化成型技术已成功应用于组织工程和定制外科植入物的原型制作。材料挤压技术中较为常见的是FDM,相对于黏结剂喷射技术,FDM和其他挤出系统具有更简单的设备和更灵活的产品设计能力,尤其是对于复杂药物制剂的设计。
3D打印是关于药物的个体化,对于这种技术而言,粉末具有良好的流动性是很重要的因素,它会使得药物具备均匀性。有许多问题需要克服,其中不少是监管问题。目前可用的3D打印设备开发与GMP并不一致,它们通常用于制造机械或其他相关零部件,要求也完全不同。当下粉体领域的新趋势、新技术、新设备,对于今后整个行业的创新发展具有较大的推动作用。针对医药粉体领域未来的发展趋势,
3D打印技术在改变制药工业方面的能力正得到不断提高,传统药店将通过多种渠道实现数字化转型,作为一种全新的打印方式,未来3D打印或会给医药行业带来变革,发展潜力有待挖掘,比如利用3D打印机,实现远程医疗护理,并修改患者的药物治疗方案等。
目前已有超70家公司在一季度分别完成了不同轮次和性质的融资。这些公司所募集资金主要用于推进创新药开发、商业化、临床研究等方面。有多家公司融资金额上亿,包括健新原力、洛启生物、明济生物、极目生物、澳斯康生物制药等。
在2020年中国医疗健康产业投融资总额就已达到1626.5亿,同比增长58%。业内预计,照目前发展形势来看,2021年中国医药行业融资事件还将持续增长,融资金额也或将再创新高。随着众多创新药企获得融资,创新药项目研发也将被加速推进,我国创新药产业发展或将迎来持续利好。
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